Carbonato de calcio + vitamina D3

Folleto informativo: información para el usuario

Carbonato de calcio + Vitamina D3 ABC 1000 mg / 880 UI granulado efervescente

Carbonato de calcio y colecalciferol
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si empeoran los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Calcio carbonato + vitamina D3 ABC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Calcio carbonato + vitamina D3 ABC
3. Cómo tomar Calcio carbonato + vitamina D3 ABC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Calcio carbonato + vitamina D3 ABC
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Calcio carbonato + vitamina D3 ABC y para qué se utiliza

Calcio carbonato + vitamina D3 ABC contiene los principios activos carbonato cálcico y colecalciferol (vitamina D3).
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en personas mayores. Asimismo, se utiliza en combinación con tratamientos para la osteoporosis en pacientes con deficiencia o alto riesgo de deficiencia concomitante de vitamina D y calcio.

2. Qué debe saber antes de tomar Calcio carbonato + vitamina D3 ABC

No tome Calcio carbonato + vitamina D3 ABC

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece enfermedades y/o está afectado por condiciones que pueden provocar una concentración elevada de calcio en la orina (hipercalciuria) o en la sangre (hipercalcemia);
• si el nivel de vitamina D en su sangre es demasiado alto (hipervitaminosis D).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Calcio carbonato + vitamina D3 ABC

• si su función renal está comprometida o si tiene tendencia a formar cálculos. Su tratamiento deberá ser monitorizado cuidadosamente si sus riñones no funcionan correctamente, para asegurar un aporte adecuado de calcio en su sangre;
• si padece sarcoidosis (una enfermedad inflamatoria de origen no identificado, caracterizada por la formación de granulomas en distintas localizaciones);
• si es un paciente inmovilizado que padece osteoporosis; si está tomando otros medicamentos que contienen vitamina D o carbonato de calcio.

Si está en tratamiento a largo plazo, su médico puede desear, de forma periódica, controlar el nivel de calcio en sangre y solicitar una muestra de orina para monitorizar la función renal. En función de los resultados, el médico puede reducir la dosis o decidir interrumpir el tratamiento.

Niños y adolescentes
Este medicamento no está indicado para su uso en niños.

Otros medicamentos y Calcio carbonato + vitamina D3 ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para el corazón, como la digoxina u otros glucósidos cardíacos;
• bifosfonatos o fluoruro de sodio (medicamentos utilizados para tratar trastornos óseos);
• diuréticos tiazídicos;
• fenitoína o barbitúricos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia);
• glucocorticosteroides;
• antibióticos tetraciclínicos (tetraciclinas);
• otros medicamentos que contengan vitamina D o calcio.

Las sales de calcio pueden disminuir la absorción de hierro, zinc y ranélatro de estroncio. Por consiguiente, los preparados de hierro, zinc o ranélatro de estroncio deben tomarse al menos dos horas antes o después de Calcio carbonato + vitamina D3 ABC.

Calcio carbonato + vitamina D3 ABC con alimentos y alcohol
Este medicamento puede interactuar con ciertos alimentos que contienen ácido oxálico (por ejemplo, espinacas y ruibarbo), fosfatos (por ejemplo, salvado) o ácido fítico (por ejemplo, cereales integrales), ya que estos pueden reducir la absorción del calcio contenido en Calcio carbonato + vitamina D3 ABC.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Debido al alto contenido de vitamina D, esta dosis no está indicada durante el embarazo y la lactancia.
En mujeres embarazadas, debe evitarse la sobredosificación de calcio y vitamina D, ya que la hipercalcemia persistente se asocia con efectos adversos en el desarrollo fetal.
Calcio carbonato + vitamina D3 ABC puede utilizarse durante la lactancia, pero debe informar a su médico, ya que el calcio y la vitamina D pasan a la leche materna. Esto debe tenerse en cuenta cuando se administren suplementos de vitamina D al lactante.

Conducción y uso de máquinas
No se prevé que Calcio carbonato + vitamina D3 ABC afecte a la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.

Calcio carbonato + vitamina D3 ABC contiene aspartamo
Este medicamento contiene 40 mg de aspartamo por sobre.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no es capaz de eliminarla adecuadamente.

Calcio carbonato + vitamina D3 ABC contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, prácticamente «sin sodio».

Calcio carbonato + vitamina D3 ABC contiene amarillo naranja E110
Puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Calcio carbonato + vitamina D3 ABC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte con su médico,
farmacéutico o enfermero.
Adultos
Vierta el contenido del sobre en un vaso, añada una cantidad abundante de agua, agite y beba
tan pronto como termine la efervescencia, inmediatamente, preferiblemente después de las comidas.
La dosis recomendada es un sobre al día.
Su médico o farmacéutico le indicará cuántos sobres debe tomar cada día.
Si toma más Calcio carbonato + vitamina D3 ABC de lo que debe
Cuando se toma una dosis excesiva de este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas:
náuseas, vómitos, mucha sed, necesidad de orinar con mayor frecuencia, estreñimiento.
Si aparece alguno de estos efectos adversos, contacte inmediatamente con su médico y tome las
medidas preventivas necesarias.
Si olvida tomar Calcio carbonato + vitamina D3 ABC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Calcio carbonato + vitamina D3 ABC
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Puede presentar una reacción alérgica. Si aparecen erupciones cutáneas, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua, debe interrumpir inmediatamente la ingestión del medicamento y buscar de forma urgente asistencia médica.
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 persona de cada 100)

• concentración elevada de calcio en sangre (hipercalcemia). Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, dolor de estómago, dolor óseo, sed extrema, necesidad de orinar con mayor frecuencia, debilidad muscular, somnolencia y confusión;
• aumento del calcio en la orina (hipercalciuria).

Raro (puede afectar hasta 1 persona de cada 1000)

• estreñimiento, flatulencias, náuseas, dolor abdominal, diarrea;
• picor, erupción cutánea y urticaria.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacción de hipersensibilidad como angioedema o edema de la laringe;
• síndrome del leche-álcali, asociado a una concentración elevada de calcio en sangre (hipercalcemia), pH sanguíneo elevado (alcalosis) e insuficiencia renal.

Además, en personas con problemas renales (insuficiencia renal) existe un mayor riesgo de alteraciones
en determinados análisis de sangre (hiperfosfatemia) y de formación de cálculos renales (nefrolitiasis
y nefrocalcinosis).
Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Calcio carbonato + vitamina D3 ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el recipiente bien cerrado y guárdelo a una temperatura inferior a 25 °C y en el
envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Calcio carbonato + vitamina D3 ABC
Los principios activos son carbonato de calcio y colecalciferol. Cada sobre contiene 2500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 1000 mg de calcio) y 880 UI de colecalciferol (equivalente a 22 μg de vitamina D).
Los demás componentes son: ácido cítrico, aspartamo, sacarina sódica, aroma de naranja, maltodextrina, naranja amarillo S.
Descripción del aspecto de Calcio carbonato + vitamina D3 ABC y contenido del envase
Envase de 30 sobres de gránulo efervescente.
Titular de la Autorización de Comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín
Productor
LA. FA. RE. S.r.l. – Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (NA)