Calcio Savio

Italia
Nombre comercial Calcio Savio
Forma farmacéutica granulados, efervescentes
Principio activo / Dosificación
CARBONATO DE CALCIO
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
A12AA04
Número de registro 032344
Fabricante I.B.N. SAVIO S.R.L.

CALCIO SAVIO
“2500 mg Granulado efervescente para uso oral” 30 sobres
Carbonato de Calcio
Medicamento equivalente
COMPOSICIÓN
Cada sobre contiene:
Principio activo: Carbonato de calcio 2500 mg (equivalente a 1000 mg de Ca)
Excipientes: ácido cítrico anhidro; sacarosa; sacarina sódica; aroma de naranja; aroma de cereza.
FORMA FARMACÉUTICA Y ENVASE
Granulado efervescente para uso oral. Caja de 30 sobres de 1000 mg de calcio.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Complemento mineral a base de carbonato de calcio.
TITULAR DEL AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
I.B.N. SAVIO S.r.l. - Via del Mare, 36 – 00071 Pomezia – (Rm)
PRODUCIDO POR

  • I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n° 14, Ronco Scrivia (GE) o bien
  • Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) o bien
  • Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG)

ENVASADO POR

  • Pulitzer Italiana S.r.l., Via Tiburtina n° 1004, Roma o bien
  • Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) o bien
  • Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG)

CONTROLADO POR

  • I.B.N. Savio S.r.l., Via E. Bazzano, 14 - Ronco Scrivia (GE) o bien
  • Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) o bien
  • Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG)

El prospecto, incluido en el envase individual, indicará únicamente la sede o sedes efectivas de
producción.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento y prevención del déficit de calcio.
Estados patológicos en los que se requiere un aumento en la ingesta de calcio.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad individual hacia los componentes del producto o sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico. Hipercalcemia e hipercalciuria. Litiasis cálcica (cálculos renales). Insuficiencia renal grave.
En caso de inmovilización prolongada, acompañada de hipercalcemia y/o hipercalciuria, el tratamiento con sales de calcio solo debe iniciarse al retomar la movilización.
PRECAUCIONES ADECUADAS DE EMPLEO
Las sales de calcio administradas en dosis elevadas y/o durante periodos prolongados pueden provocar hipercalcemia, especialmente en sujetos con insuficiencia renal. Por tanto, deben utilizarse con precaución y solo cuando sean indispensables en pacientes con enfermedades renales y cardiovasculares. En caso de tratamientos prolongados, es necesario controlar periódicamente la calcemia y la calciuria y, en función de estos resultados, reducir si fuera necesario la dosis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS
Salvo indicación médica contraria, no asociar productos que contengan vitamina D; en caso de asociación, es necesario realizar periódicamente la determinación del calcio en sangre y orina.
En caso de tratamiento concomitante con digitálicos, la administración de calcio (especialmente si se asocia con vitamina D) requiere una vigilancia regular, y será el médico quien establezca un calendario específico de controles.
En caso de tratamiento concomitante con tetraciclinas por vía oral, la administración de ambos medicamentos debe separarse al menos 3 horas.
En caso de tratamiento con productos que contengan fluoruro de sodio, se recomienda tomar el calcio separado del fluoruro de sodio.
Para evitar posibles interacciones con otros medicamentos, informar sistemáticamente al médico
toda terapia concomitante en curso.
ADVERTENCIAS
CALCIO SAVIO puede indicarse en caso de mayor necesidad fisiológica, como en los últimos meses de embarazo y durante la lactancia.
Como todos los medicamentos, el producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
El medicamento no está contraindicado en pacientes con enfermedad celíaca.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
Disolver el sobre en un vaso de agua y beber inmediatamente después de la disolución.
Adultos: osteoporosis y estados de déficit de calcio en general: 1 g/día, es decir, 1 sobre al día de CALCIO SAVIO. Cumplir estrictamente la prescripción médica.
SOBREDOSIS
En condiciones de metabolismo normal, nunca se ha observado intoxicación tras la ingesta de dosis elevadas y/o prolongadas de sales de calcio. Sin embargo, en sujetos con insuficiencia renal o enfermedades cardiovasculares, puede aparecer alcalosis e hipercalcemia, que se manifiestan con náuseas, vómitos, estreñimiento, dolores abdominales, sed, poliuria, polidipsia, alteraciones características del trazado del E.C.G., hipertensión arterial y trastornos vasomotores.
Tratamiento: suspensión de la administración de calcio, rehidratación y, en función de la gravedad de la intoxicación, administración de diuréticos y corticosteroides.
EFECTOS ADVERSOS
Raramente pueden aparecer trastornos gastrointestinales (estreñimiento, flatulencia, náuseas) e hipofosfatemia.
En caso de hipercalcemia pueden presentarse náuseas, vómitos, estreñimiento, dolores abdominales, sed, poliuria, polidipsia, alteraciones características del trazado del E.C.G., hipertensión arterial y trastornos vasomotores. En el niño puede producirse detención del crecimiento ponderal (ver sobredosis).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si aparecen, es conveniente consultar al médico.
Es importante informar al médico de la aparición de efectos adversos no descritos en este prospecto.
Mantener fuera del alcance de los niños.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y FECHA DE CADUCIDAD
CALCIO SAVIO debe conservarse al abrigo de la humedad.
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase.
Esta fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
FECHA DE REVISIÓN
Mayo 2011