Alontan antihistamínico

Folleto informativo: información para el usuario

ALONTAN ANTIALÉRGICO 2% crema

Clorhidrato de prometazina
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se indica en este folleto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es ALONTAN ANTIALÉRGICO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ALONTAN ANTIALÉRGICO
3. Cómo usar ALONTAN ANTIALÉRGICO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ALONTAN ANTIALÉRGICO
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es ALONTAN ANTISTAMINICO y para qué sirve

ALONTAN ANTISTAMINICO contiene como principio activo la Prometazina clorhidrato y pertenece al grupo
de medicamentos antihistamínicos para uso tópico (local).
ALONTAN ANTISTAMINICO se utiliza para el tratamiento sintomático local de picaduras de insectos
y otros fenómenos irritativos cutáneos localizados, tales como enrojecimiento, escozor, picor y eritema solar.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

2. Qué debe saber antes de usar ALONTAN ANTIALÉRGICO

No use ALONTAN ANTIALÉRGICO

• si es alérgico a la prometazina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si padece una inflamación de la piel caracterizada por picor, enrojecimiento e hinchazón (eccema).
• si padece lesiones exudativas, es decir, lesiones que producen suero o pus.
• en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ALONTAN ANTIALÉRGICO.
Si utiliza este medicamento de forma prolongada e inadecuada, podría desarrollar fenómenos de sensibilización alérgica que empeoren los síntomas. En caso de que esto ocurra, suspenda el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
Dado que la aplicación de la crema ALONTAN ANTIALÉRGICO al 2% puede retrasar el proceso de cicatrización, no utilice este medicamento durante más de 3-4 días consecutivos en lesiones en las que esté ocurriendo dicho proceso.
En caso de eritema solar, aplique el medicamento y evite la exposición adicional al sol de la piel afectada.
Si aparecen erupciones cutáneas (aparición de manchas rojas en la piel), fenómenos de irritación o sensación de escozor, suspenda el tratamiento.

Niños
No use este medicamento en niños menores de 2 años.

Otros medicamentos y ALONTAN ANTIALÉRGICO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos de uso tópico.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, utilice este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si es especialmente sensible, la aplicación abundante del medicamento sobre extensiones muy grandes de piel podría causar somnolencia. Por tanto, en estas circunstancias, este medicamento podría afectar su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

ALONTAN ANTIALÉRGICO contiene metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo utilizar ALONTAN ANTIALÉRGICO

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones contenidas en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique la crema 2-3 veces al día sobre la zona afectada.
Evite aplicarla en áreas muy extensas, superiores al 10% de la superficie corporal.
No supere las dosis recomendadas.
Utilice el medicamento únicamente durante períodos cortos de tratamiento.
Si utiliza más ALONTAN ANTIALÉRGICO del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de ALONTAN ANTIALÉRGICO crema al 2%, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
ALONTAN ANTIALÉRGICO 2% crema puede causar reacciones alérgicas.
El uso de prometacina se ha asociado con reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz).
La aplicación abundante del medicamento sobre áreas muy extensas de la piel puede provocar somnolencia.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ALONTAN ANTISTAMINICO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y del calor.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre a disposición la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ALONTAN ANTISTAMINICO

• El principio activo es clorhidrato de prometacina. 100 g de crema contienen 2,25 g de clorhidrato de prometacina, equivalentes a 2,0 g de base de prometacina.
• Los demás componentes son: parafina líquida, ácido esteárico, glicerol, xalifin 15, metil p- hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, cera blanca, agua purificada, tiourea.

Descripción del aspecto de ALONTAN ANTISTAMINICO y contenido del envase
Crema blanca, homogénea, en tubo de aluminio pintado, con tapón roscado montado en la boca
con orificio ciego que debe perforarse en el momento de su uso.
Titular de la autorización de comercialización
PIETRASANTA PHARMA S.p.A. - Via S. Francesco, 67 – 55049 Viareggio (LU)
Fabricante
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via G. Pascoli, 1 - Gorgonzola - Milán